参天制藥宣布治疗轻、中度近视的藥物二期临床试验主要结果
2019年12月23日,总部位于日本大阪的参天制藥股份台北外約,有限公司(如下简称参天制藥)颁布發表,在亚洲展開的一項旨在评估 DE-127(通用名:硫酸阿托品)用于醫治轻度和中度近视患者的平安性燒傷藥膏,和有用性的二期临床实验(即APPLE 钻研)到达了其重要终點。本次临床实验旨在评估 DE-127的平安性和有用性,其重要终點為给藥12个月後受试者等效球镜度数(目力所需改正度数)的变革。全部实验進程中未察看到紧张不良事務。燒傷藥膏,DE-127是由参天制藥和新加坡國度级眼科和视觉钻研所——新加坡眼科钻研所 (SERI) 结合開辟的一种专利新型眼用制剂。参天制藥踊跃与各类外部组织互助并和推動開放式立异,旨在经由過程改良眼部康健提高世界各地人们的糊口质量 (QOL)。2014年11月12日,参天制藥和 SERI 操纵两邊在眼科范畴的研發上风,启動了多獨立筒床墊,年的计谋结合钻研,旨在開辟醫治人们常患的,特别是亚洲人常患的眼科疾病的新藥。参天制藥和 SERI 将充实操纵两邊的高程度专業常识,继续致力于開辟對患者醫治有利的新產物。
SERI 高档科學参谋、本次实验的临床钻研者 Donald Tan 传授评论述:“SERI-参天互助举行的關于阿托品新型眼用制剂的临床实验,高效且希望顺遂,这证了然咱们与参天制藥正在展開的行業互助确切可以扭转全世界患者的糊口,對此咱们感触很是欢快。”
今朝二/三期临床实验正在亚洲和日本举行。参天制藥规划于将来申请出產和营销允许。
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